やはりOTC薬販売ルールは守られていなかった件



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先週OTC販売における現状を書いたばかりなんですが

薬剤師の関与でOTC薬は安全に管理されているのか?

早速平成27年度調査の結果が出たみたいです。



厚生労働省は10日、2015年度の「医薬品販売制度実態把握調査」(覆面調査)結果を公表した。要指導医薬品、第1類医薬品の大半の項目で遵守状況の改善傾向が見られたが、要指導薬、第1類薬の情報提供時に、文書を渡すだけで詳細な説明を行わなかった薬局・店舗の割合が増えており、販売ルールが遵守されていないことが分かった。
第1類要指導、文書のみ説明なしが増‐15年度覆面調査 厚生労働省




前回の調査結果に関しては

第1類医薬品の販売において店舗での販売

そして特にネット販売が遵守されていない現状があり

それを批難したんですが

実は少し躊躇した部分があります。


と言うのも、前回の調査は平成26年の10月~12月のデータで

その後に薬剤師会などは

「販売ルールを徹底するように」と通知を行っていたので

ひょっとしたら

「状況が一変し、今はかなり改善している状態かもしれない」

と思ったからです。



しかし今回の調査結果を見て安心しました。

いや、安心したらいけないんですが。


今回、特に気になった点だけ調査報告から抜粋します。


まずは第1類医薬品の薬剤師の指導が改善していないという点。




第1類医薬品販売における文書による情報提供の有無: 文書を用いて情報提供があった 73.6% (71.0%)/文書を渡されたが詳細な説明がな かった 4.3% (0.8%)/口頭のみでの説明だった 22.2% (28.2%)

H28年OTC販売に関するデータ



前回は29%の薬局で十分な説明が行われていませんでしたが

今回は26.4%の薬局になっていました。

若干の改善はあるものの

OTC薬の一番肝心な点が未だにほぼ改善されていない状況です。


さらに問題なのが

「文書を渡されたが詳細な説明がなかった」という項目が

0.8%から4.3%に増えてしまった点です。


正直文書を渡すだけならば薬剤師は不要であり

これだと使用する前に行う安全確認はほぼ行われていないと言えるでしょう。


薬剤師以外の人が販売した可能性もありますが

第1類を販売した人が薬剤師だったのは94%と前回(90.9%)よりも増えているので

ただ説明書を渡すだけの薬剤師が一定数いるはずです。





次の問題点はネット販売における

第1類医薬品販売時の情報提供の有無なんですが

前回の53.2%から71.4%と大幅に改善しています。


第1類医薬品販売時の情報提供の有無: 情報提供あり 71.4%(53.2%)/情報提供なし 28.6%(46.8%)

ネットOTC販売 改善


もちろん71.4%と依然としてかなり低い事に変わりはありませんが

とりあえず改善傾向にあると。

ただし問題は次です。



情報提供を行った者の資格: 薬剤師 82.0% (90.9%)/ 登録販売者 0.0% (3.2%)/ その他・わからなかった 18.0% (6.1%)

薬剤師OTC販売低下(ネット)



この第1類をネットで情報提供した薬剤師が

なんと前回の90.9%から82%に下がっているんです。


「だれが情報提供したのか分からなかった」というのは18%に増えていますので

少なくとも5人に1人は薬剤師以外の人がネットで第1類を販売している可能性があります。



まだ前回の調査ならば平成26年10月~12月という

ネット販売が施行されてすぐの調査だったので

販売制度が追い付いてないという言い訳も

百歩譲ってあったとしましょう。


しかし今回の調査結果

特に患者さんから見えない部分だからと

今後さらに売り上げが期待されるネット販売において

販売時の薬剤師の関与を遠ざけるというのは大問題だと思います。



そしてこの結果を見ている人の中には

「どうせドラッグストアの問題で薬局はそんな事ないだろう」

と思っていらっしゃる方もいるかもしれませんが

実は薬局と店舗販売業(ドラッグストア)での大きな差というものはほとんどなく

むしろ要指導薬と第1類医薬品の販売時の情報提供に置いては

薬局の方が悪い結果を出しています。






全体的に見れば

確かに悪質に悪化した部分も見受けられますが

改善傾向にあるのは確かです。

ただ、改善というよりも

適正に近づいたという方が正しいでしょう。

本来それが販売ルールとしての義務なんです。


しかしこの分だと

調査→改善命令→翌年調査→改善・・・

というサイクルを繰り返すだけで

もしこのまま毎年薬剤師会が

「OTC薬の販売ルールを厳守するように」と再度通知をしても

「なんか毎年同じような事言ってるよね」

と形骸化してしまい

危機意識の改善がない状況に繋がりかねません。


もはや何かしらのペナルティは必要だと思います。



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